防止交叉污染 在對有機碳敏感的生產環(huán)境或檢測過程中，交叉污染是一個嚴重的問題。例如在生物技術研究中，細胞培養(yǎng)和基因工程操作對環(huán)境的純凈度要求極高。如果使用普通棉簽取樣，其可能攜帶其他區(qū)域的有機碳雜質，然后在取樣過程中污染新的樣本區(qū)域。低 TOC 取樣...

采用取樣棉簽進行殘留量檢查取樣︰首先用溶劑潤濕棉簽，并將其靠在溶劑瓶上擠壓以除去多余的溶劑。每個擦拭部位擦拭的面積以獲取的殘留物的量在檢測方法的線性范圍內為原則，一般取25cm2或100cm2，擦拭時，將棉簽頭按在取樣表面上，用力使其彎曲與擦拭表面成45°，平...

本檢查制藥用水中有機碳總量，用以間接控制水中的有機物含量?？傆袡C碳檢查也被用于制水系統(tǒng)的流程控制，如監(jiān)控凈爭化和輸水等單元操作的效能。制藥用水中的有機物質一般來自水源、供水系統(tǒng)(包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng))以及水系統(tǒng)中菌膜的生長。常采用蔗糖作為易氧化的有機物...

在純蒸汽質量檢測中，一般采用EN285:2015技術指南作為參考標準。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%，純蒸汽的干燥度須不低于95%，過熱值須不超過25℃。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%，純蒸汽的干燥度須不低于95%。我們公司的MSQ19純蒸汽質量檢測儀...

防護眼罩滅菌說明滅菌時請注意：蒸汽滅菌的蒸汽需干燥而清潔，"濕"蒸汽包含懸浮水滴，懸浮水滴增加冷凝物，對滅菌過程無任何幫助。"干"蒸汽是純凈蒸汽，來自"濕"蒸汽的過量冷凝物會超出蒸汽滅菌柜干燥能力當滅菌物品移出時，滅菌物品如果沒有充分冷卻，含有濕熱空氣，可能會...

歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產和質量管理規(guī)范附錄1無菌藥品生產19.工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區(qū)的潔凈級別相適應，其穿著方式應能保護產品免遭污染?，F(xiàn)對各潔凈區(qū)的著裝要求作如下說明：D級區(qū)：應將頭發(fā)、胡須等相關部位遮蓋住。應當穿一般性的保護服裝...

上海榮熠的一體化檢測MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質量參數，內置EN285計算公式，避免手動操作繁瑣的計算過程。無需外接冷卻水、可選配充電包MSQ-23S采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍體積小，方便測...

飽和蒸汽干度是指每千克濕蒸汽中含有干飽和蒸汽的質量百分數。在物理學中，飽和蒸汽是指在一定壓力下，溫度達到該壓力下沸點時的蒸汽狀態(tài)，此時蒸汽的溫度與壓力之間存在一一對應的關系，且蒸汽處于飽和狀態(tài)下，稱為干飽和蒸汽。然而，在實際應用中，由于各種因素的影響，飽和蒸...

在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析：用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫...

藥品生產質量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條"應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生...

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產品信息：用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1...

無菌取樣棉簽產品優(yōu)勢：無菌包裝：無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供質量報告耐磨實用：無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產生，無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑：做工精細，棉簽表面柔軟圓滑，細膩不傷物品清潔力佳：做工標準，清潔強，可反復擦拭可...

當純蒸汽用于濕熱滅菌時，為了確保滅菌質量，除以上檢測指標外，制藥行業(yè)還必須定期對純蒸汽進行與滅菌質量相關的三個重要的檢測項目：不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。上海榮熠生產的MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀，依據EN285和HTM2010要求設計，自動監(jiān)測計算...

藥品生產質量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條“應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物...

產品特點：亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可以根據不同頭型自由調節(jié)長度后拉式扣件，配戴更方便間接通風閥門設計，避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌...

上海榮熠MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀，依據EN285和HTM2010要求設計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結果，規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。儀器檢測原理：蒸汽經進氣軟管進入儀器內部，冷凝水經汽水分離器...

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包...

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產品特點：亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可...

過熱值的測試方法如下：1.在蒸汽管進入口插入一個溫度傳感器。蒸汽管可能很熱，應采取預防措施應對灼傷和殘留蒸汽出現(xiàn)。2.溫度探頭應當放置在蒸汽管的幾何中心位置。在蒸汽管里插入一個合適大小的皮托管。3.熱膨脹管插入一根熱電偶，探測點在膨脹管的幾何中心位置。4.打開...

當純蒸汽用于濕熱滅菌時，為了確保滅菌質量，除以上檢測指標外，制藥行業(yè)還必須定期對純蒸汽進行與滅菌質量相關的三個重要的檢測項目：不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。上海榮熠生產的MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀，依據EN285和HTM2010要求設計，自動監(jiān)測計算...

產品材質：護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質為聚碳酸酯，經久耐用，適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。產品優(yōu)勢：?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121°C30分鐘;?表面光滑，無微粒脫落，不會污染環(huán)境；?高超的工藝結合面部特征，適合長時間佩戴；?18...

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產品的質量，根據EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量...

當純蒸汽用于濕熱滅菌時，為了確保滅菌質量，除以上檢測指標外，制藥行業(yè)還必須定期對純蒸汽進行與滅菌質量相關的三個重要的檢測項目：不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。上海榮熠生產的MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀，依據EN285和HTM2010要求設計，自動監(jiān)測計算...

無菌取樣勺產品材質：聚丙烯PP（10,25,50,100ml）聚碳酸脂PC（300ml，1000ml）食品級，符合USPClassVI和EP標準的HDPE（500ml）產品特點：扁平底座，結合錐形末端，確保了取樣勺可以實現(xiàn)平放；加固手柄，長度適中，握感舒適扁平...

如何制定純蒸汽質量檢測頻率？按照《ISPE基線指南》第5卷第9章定期Review中關于定期評審類別，純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別（1、由標準部件構成。2、輸出蒸汽質量作日常監(jiān)測（評估3階段確認結果，對在相關SOP中記錄日常監(jiān)測頻率），無需定期評審。三階段確認活動結束后...

滅菌包裝袋，專業(yè)生產廠家，10萬級凈化車間，生產各種醫(yī)用耗材，廣泛應用于醫(yī)藥行業(yè)。上海榮熠的無菌超凈特衛(wèi)強包裝袋產品用途：用于對微生物和顆粒要求極高的生產物品的包裝，如膠塞，生產器具等。產品材質：l由特衛(wèi)強材料Tyvek1073B及聚丙烯膜組成。產品特點：l高...

在制藥行業(yè)和其他對蒸汽質量有嚴格要求的環(huán)境中，?過熱度測定是確保蒸汽品質符合標準的關鍵步驟。?例如，?在《?制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調試和確認》?2007版中，?提出了純蒸汽的質量應符合EN285標準，?其中包括了對過熱度的測定。法規(guī)EN2852015，蒸汽質量測...

過熱值的測量方法通常是通過?熱力膨脹閥或專門的過熱值測試儀器進行。測量時，需要記錄蒸汽的溫度和壓力，然后計算出差值即可得到過熱值。這種方法可以確保蒸汽在傳輸過程中保持適當的溫度，避免過熱或冷卻不均的情況。?上海榮熠生產的MSQ23S：內置EN285計算公式，無...

上海榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質量檢測器依據EN285和HTM2010要求設計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結果，規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位數...

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果，依據EN285和HTM2010，不凝性氣體含量，干度，過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中：1.不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）;2.干燥度：對金屬...