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藥廠潔凈管道系統(tǒng)分類:制藥行業(yè)的管道系統(tǒng)主要用于工藝用水、用氣、無(wú)菌潔凈物料的輸送,可粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道,醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對(duì)于原料藥領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對(duì)比較常見(jiàn),主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等。GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱,是對(duì)藥品生產(chǎn)一種先進(jìn)、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中,對(duì)潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求,即“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕、不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品”。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨(dú)、專業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn),因此從藥廠潔凈管道材質(zhì)選擇,施工安裝,試壓酸洗鈍化等方面進(jìn)行闡述,旨在提高施工單位對(duì)潔凈管道系統(tǒng)安裝及處理的重要性的認(rèn)識(shí),同時(shí)對(duì)從事該專業(yè)工作的人員起到一定的借鑒作用。潔凈管道在制藥行業(yè)中的重要性不言而喻。上海專業(yè)潔凈管道設(shè)計(jì)
因此在選擇應(yīng)用于高溫系統(tǒng)的墊片時(shí),尤其要注意這個(gè)問(wèn)題。如果別無(wú)選擇的話,一定要特別注意使用時(shí)間。根據(jù)經(jīng)驗(yàn),EPDM墊片用于藥廠潔凈蒸汽系統(tǒng)一般不超過(guò)1年是可以接受的。潔凈管道的連接方式在潔凈管道中,管道的連接方式十分重要,如果管道的連接會(huì)導(dǎo)致有死水的產(chǎn)生,這將在很大程度上違背GMP對(duì)潔凈管道的要求。焊接潔凈管道好的連接方式是焊接,在設(shè)計(jì)施工過(guò)程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式,焊接過(guò)程要嚴(yán)格使用氬氣保護(hù)起來(lái),并在測(cè)試過(guò)程中檢測(cè)氧氣的含量,得以確保在焊接過(guò)程中不會(huì)被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)統(tǒng)一,比如ASMEBPE或DIN,以防止管件內(nèi)部出現(xiàn)臺(tái)階。如果在有可能的情況下,盡可能使用自動(dòng)焊機(jī)進(jìn)行焊接作業(yè),能夠確保焊接的一致性,比如電極移動(dòng)速度、焊接電流、脈沖等。一般自動(dòng)焊口的檢查要求為20%內(nèi)窺鏡檢查。在有些情況下,自動(dòng)焊機(jī)無(wú)法進(jìn)行作業(yè)的時(shí)候,只能進(jìn)行手工焊接,一般手工焊接之后要進(jìn)行100%的內(nèi)窺鏡檢查??ü窟B接這種連接形式的用于醫(yī)藥制劑行業(yè),見(jiàn)圖1。通過(guò)墊片的密封將很大程度上避免死水產(chǎn)生的可能性,而且受力較為均勻,使用時(shí)間長(zhǎng),拆卸方便。制藥用潔凈管道價(jià)格潔凈管道能夠有效去除水中的雜質(zhì)、細(xì)菌和有害物質(zhì),提供純凈、清潔的飲用水。
在隔膜閥的安裝過(guò)程中同樣要考慮到閥門(mén)的自排功能,也就是要保證一定閥門(mén)安裝角度。圖7和圖8顯示了隔膜閥安裝過(guò)程中正確和錯(cuò)誤的安裝方式。潔凈管道的管道粗糙度管道內(nèi)部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著十分重要的地位。首先如果管道內(nèi)壁粗糙度很高,很有可能會(huì)在管道的凸凹處出現(xiàn)死水的現(xiàn)象。此凸凹處也因此很有可能成為細(xì)菌的棲息地,嚴(yán)重的話,可能會(huì)有生物膜的產(chǎn)生以致污染到產(chǎn)品或者制藥用水。其次,不光滑的不銹鋼管道內(nèi)壁也很有可能導(dǎo)致管道內(nèi)壁的腐蝕。因?yàn)楣艿纼?nèi)壁凸凹處?kù)o止的水中很有可能會(huì)有一定濃度的氯離子存在,氯離子的存在會(huì)跟不銹鋼的鉻元素發(fā)生反應(yīng)。而這一反應(yīng)會(huì)加速不銹鋼的腐蝕,降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設(shè)計(jì)的過(guò)程中,需要確定相應(yīng)的工藝以保證管道內(nèi)壁的粗糙度。制藥用水或者產(chǎn)品的管道接觸表面必須采用冷軋、鈍化、機(jī)械拋光或者電拋光工藝以確保管道內(nèi)壁的粗糙度小于1μm。小結(jié)以上簡(jiǎn)要介紹了制藥行業(yè)潔凈管道的一些特點(diǎn)。其中關(guān)于死水盲管的控制與檢測(cè)、管道內(nèi)壁粗糙度的嚴(yán)格要求等都是針對(duì)管道中微生物的控制??梢哉f(shuō)微生物的控制和防止在潔凈管道的設(shè)計(jì)建設(shè)過(guò)程中應(yīng)該得到特別的重視和注意,這點(diǎn)是和其他行業(yè)相比,比較特殊的一點(diǎn)。
潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng)如下:特別注意的是,潔凈廠房?jī)?nèi)高純氣體管道的預(yù)制場(chǎng)所,其潔凈要求應(yīng)與管道安裝場(chǎng)所的潔凈度要求一致,否則將很難控制所預(yù)制的管道不受污染,因此預(yù)制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級(jí)的房間,應(yīng)按安裝場(chǎng)所的較高潔凈等級(jí)的要求來(lái)搭建預(yù)制房。預(yù)制房應(yīng)盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設(shè),用防靜電厚塑料膜圍護(hù),采用FFU或高效過(guò)濾器及低壓風(fēng)機(jī)用風(fēng)管連通(要有調(diào)節(jié)閥,以獲得必要的室內(nèi)正壓),完成上送風(fēng)、下側(cè)四周排風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng),同時(shí)室內(nèi)要有充足的照明。潔凈管道的設(shè)計(jì)和安裝需要充分考慮其工作環(huán)境和工藝要求,以確保其正常運(yùn)行和使用壽命。
實(shí)驗(yàn)室潔凈管道的安裝與說(shuō)明如下:實(shí)驗(yàn)室潔凈管道是專為高精度分析測(cè)試設(shè)備所用高純氣體的傳輸而設(shè)計(jì),系統(tǒng)需要為分析設(shè)備提供壓力、流量穩(wěn)定且經(jīng)過(guò)長(zhǎng)距離傳輸后純度不變的高純氣體以滿足各種高精度分析設(shè)備的使用要求。系統(tǒng)壓降實(shí)驗(yàn)管道系統(tǒng)充入氣體后,如果系統(tǒng)存在漏點(diǎn),由于系統(tǒng)內(nèi)的物質(zhì)在不斷的流失,而系統(tǒng)的體積沒(méi)有任何變化,經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后,系統(tǒng)壓力必然會(huì)有所下降。由于此檢測(cè)方法操作簡(jiǎn)便、成本較低、檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確且穩(wěn)定可靠,故在國(guó)際上作為簡(jiǎn)單的中小型管道系統(tǒng)通用的氣密性檢測(cè)方法。GMP潔凈管道設(shè)計(jì):不管是進(jìn)行任何潔凈管道施工。無(wú)錫生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道設(shè)計(jì)
在制藥行業(yè)中,潔凈管道是保證藥品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵因素之一。上海專業(yè)潔凈管道設(shè)計(jì)
PPH潔凈級(jí)管道普遍應(yīng)用于工業(yè)與居民建筑內(nèi)生活,衛(wèi)生飲用給水及熱水采暖。PPH管道系統(tǒng)分冷熱水管2種。冷水管管壁薄,熱水管管壁厚,所以在抗斷裂性方面熱水管性能好很多,價(jià)格方面熱水管也比冷水管貴一些。許多生產(chǎn)廠家為了保險(xiǎn)起見(jiàn),施工過(guò)程中不分冷熱水管開(kāi)裂,提高安全系數(shù)。施工簡(jiǎn)便快速PPH管材,管件的柔性使得施工變得十分快捷,并容易連接(用熱溶機(jī)承插連接),安全可靠。經(jīng)濟(jì)實(shí)惠,由于施工簡(jiǎn)單,不存在與其他工程間的矛盾及影響,縮短工期,施工費(fèi)用比銅管節(jié)省60%,具有優(yōu)越的經(jīng)濟(jì)性。上海專業(yè)潔凈管道設(shè)計(jì)