在藥物開發(fā)的過程中,藥物的有效性評價是決定藥物終能否上市的關(guān)鍵之一。藥物有效性研究包括了動物試驗中的藥效學研究和人體臨床試驗中的有效性研究。對于藥物研發(fā)來說,動物藥效學試驗是人體試驗的基礎,因為如果一個化合物要作為藥物用于人類,必須要有一定的動物研究的結(jié)果,再用于人體研究,才符合倫理學的原則。因此動物研究的目的就是為保證化合物初次用于人體的安全有效性,動物試驗應顯示主要的藥效作用和毒性以及藥代動力學特性,人們需要根據(jù)動物試驗的結(jié)果為臨床試驗推薦適應癥、計算進入人體試驗的安全劑量。而只有通過人體臨床試驗證明藥物的安全有效性后,藥物才能終獲得上市,廣泛應用。利用斑馬魚模型評價降尿酸功效。藥物原料實驗
基于斑馬魚模型實驗,可進行活性化合物發(fā)現(xiàn)、高通量藥物篩選、藥效評價、安全性評價、生物學質(zhì)量控制等臨床前研究,實驗周期短、成本低,結(jié)果直觀,助力醫(yī)藥企業(yè)的藥物研發(fā)、品控及宣傳推廣。利用斑馬魚模型評價氧化應激。斑馬魚的基因與人類基因的相似度達到87%,與哺乳動物對外源化學物質(zhì)的防御機制相當,包括酶的誘導和氧化應激。當生物暴露在環(huán)境污染物中,生物可能會發(fā)生氧化應激,主要表現(xiàn)為活性氧(ROS)產(chǎn)生和消耗的不平衡。在需氧生物的活細胞中,活性氧被一種由水和脂溶性低分子量自由基清除劑、特異性抗氧化酶組成的抗氧化防御機制解。應用ROS特異性熒光檢測試劑,它的水解產(chǎn)物能被ROS氧化為高熒光物質(zhì),用多功能酶標儀檢測熒光值反映氧化應激的程度。本方法已被授予國家發(fā)明專利。藥效性評價藥物功效評價-藥物毒性安全性評價項目 。
在對藥物臨床有效性研究資料的審評中應關(guān)注的問題:1.研究設計的整體考慮(假設、缺乏對照數(shù)據(jù)、實驗室檢測的不足);2.關(guān)鍵數(shù)據(jù)的分析、所提供研究的選擇;3.終點的選擇(包括等級量表)、終點測量的合法性;4.對照藥的選擇;5.人群的選擇(兒童或不符合要求的患者);6.入選的患者過少;7.療程不夠長;8.缺乏長期隨訪的數(shù)據(jù);9.臨床研究數(shù)據(jù)的合法性(主要方案的違背或其他GCP問題);10.與臨床療效相關(guān)的劑量方案確定;11.缺乏與臨床療效相關(guān)的特異的相互作用的研究(包括合并用藥和中和抗體);12.觀察到的與適應癥相關(guān)的臨床有效性大小的關(guān)系問題:邊緣/無臨床相關(guān)療效(包括療效的持續(xù)時間、)與臨床療效不一致、對臨床有效性的其他關(guān)注問題(藥效學腐代動力學與現(xiàn)有比較的學定位)。
基于斑馬魚模型實驗,可進行活性化合物發(fā)現(xiàn)、高通量藥物篩選、藥效評價、安全性評價、生物學質(zhì)量控制等臨床前研究,實驗周期短、成本低,結(jié)果直觀,助力醫(yī)藥企業(yè)的藥物研發(fā)、品控及宣傳推廣。利用斑馬魚模型評價抗腫瘤作用【評價原理】近三十年來,世界**發(fā)病率以年均3-5%的速度遞增,*類已成為人類**死因。1.**生長、轉(zhuǎn)移將熒光標記的人腫瘤細胞(呈紅色)移植到野生型斑馬魚體內(nèi),腫瘤細胞在斑馬魚體內(nèi)的生長和轉(zhuǎn)移情況可以被觀察到。2.腫瘤部位新生血管將熒光標記的人腫瘤細胞(呈紅色)移植到轉(zhuǎn)基因血管熒光斑馬魚(呈綠色)體內(nèi),腫瘤細胞刺激斑馬魚新生血管情況可以被觀察到。3.腫瘤細胞凋亡將人腫瘤細胞移植到野生型斑馬魚體內(nèi),通過特異性熒光染色(凋亡細胞呈綠色),細胞凋亡情況可以被觀察到。4.腫瘤部位炎癥將人腫瘤細胞移植到轉(zhuǎn)基因中性粒細胞熒光斑馬魚(呈綠色)體內(nèi),腫瘤部位炎癥反應可以被觀察到。5.**病理將人腫瘤細胞移植到野生型斑馬魚體內(nèi),制作成病理切片,觀察腫瘤細胞的形態(tài)變化。6.生存期將人腫瘤細胞移植到野生型斑馬魚體內(nèi),統(tǒng)計斑馬魚每日存活率、計算其生存期。斑馬魚模型評價心血管毒性。
我們將受測試斑馬魚分成兩組,分別是正常對照組和服用生長發(fā)育促進劑組(維生素D3、碳酸鈣之類的生長發(fā)育促進劑通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用一段時間生長發(fā)育促進劑后,我們對斑馬魚做骨骼特異性熒光染色,觀察斑馬魚脊椎骨的發(fā)育情況??梢钥吹剑蒙L發(fā)育促進劑的脊椎骨數(shù)量明顯比正常對照組增多。 1.經(jīng)過每組30尾斑馬魚的對比實驗,服用生長發(fā)育促進劑的斑馬魚脊椎骨數(shù)量比正常對照組增多。2.本實驗證實了維生素D3、碳酸鈣具有明顯促進生長發(fā)育功效。斑馬魚實驗模型-藥物、化妝品功效評價。藥物實驗報價
斑馬魚模型實驗評價細胞凋亡。藥物原料實驗
腸道消化是食物在消化道中分解的過程,包括機械性消化(通過消化道肌肉搜索將食物與消化液混合并向消化道遠端推送)和化學性消化(通過消化腺分泌的消化酶將大分子分解為小分子物質(zhì)的過程)。腸道內(nèi)的消化液包括胰脂肪酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶等。在受精后的26-126h,斑馬魚腸道的管腔形成,內(nèi)胚層分化出連續(xù)的有功能的腸道上皮。斑馬魚腸道肌肉發(fā)達,可分為兩層平滑肌,有利于食物的蠕動消化。通過特異性的檢測試劑盒檢測OD值,可以量化斑馬魚體內(nèi)胰脂肪酶和胰蛋白酶含量。藥物原料實驗
杭州環(huán)特生物科技股份有限公司目前已成為一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售相結(jié)合的服務型企業(yè)。公司成立于2010-03-29,自成立以來一直秉承自我研發(fā)與技術(shù)引進相結(jié)合的科技發(fā)展戰(zhàn)略。公司主要經(jīng)營斑馬魚實驗,動物實驗,功效安全評價,生物檢測等,我們始終堅持以可靠的產(chǎn)品質(zhì)量,良好的服務理念,優(yōu)惠的服務價格誠信和讓利于客戶,堅持用自己的服務去打動客戶。依托成熟的產(chǎn)品資源和渠道資源,向全國生產(chǎn)、銷售斑馬魚實驗,動物實驗,功效安全評價,生物檢測產(chǎn)品,經(jīng)過多年的沉淀和發(fā)展已經(jīng)形成了科學的管理制度、豐富的產(chǎn)品類型。杭州環(huán)特生物科技股份有限公司通過多年的深耕細作,企業(yè)已通過商務服務質(zhì)量體系認證,確保公司各類產(chǎn)品以高技術(shù)、高性能、高精密度服務于廣大客戶。歡迎各界朋友蒞臨參觀、 指導和業(yè)務洽談。