藥物急性毒性試驗一般方案

我國食物安全性毒理學(xué)點評法律法規(guī)和規(guī)范食物安全性毒理學(xué)點評程序和實驗辦法（共21個規(guī)范）GB15193.1-2003食物安全性毒理學(xué)點評程序GB15193.2-2003食物毒理學(xué)實驗室操作規(guī)范GB15193.3-2003急性毒性實驗GB15193.4-2003鼠傷寒沙門氏菌哺乳動物微粒體酶實驗GB15193.5-2003骨髓細胞微核實驗GB15193.6-2003哺乳動物骨髓細胞染色體畸變實驗GB15193.7-2003小鼠精子變形實驗GB15193.8-2003小鼠睪丸染色體畸變實驗GB15193.9-2003顯性致死實驗GB15193.10-2003非程序性DNA組成實驗GB15193.11-2003果蠅伴性隱性致死實驗GB15193.12-2003體外哺乳類細胞(V79/HGPRT)基因驟變實驗GB15193.13-200330天和90天喂養(yǎng)實驗GB15193.14-2003致畸實驗GB15193.15-2003繁衍實驗GB15193.16-2003代謝實驗GB15193.17-2003緩慢毒性和致細胞病變實驗GB15193.18-2003日容許攝入量(ADI)的擬定GB15193.19-2003致驟變物、致畸物和致細胞病變物的處理辦法GB15193.20-2003TK基因驟變實驗GB15193.21-2003受試物處理辦法動物毒理實驗的原理是什么？藥物急性毒性試驗一般方案

第二階段實驗，包含：a)亞急性毒性實驗；b)致驟變實驗：1)體外哺乳動物L(fēng)5178Y細胞基因驟變實驗（體細胞基因水平，體外實驗）；2)體外哺乳動物V79細胞基因驟變實驗（體細胞基因水平，體外實驗）；3)體外哺乳動物細胞染色體畸變實驗（體細胞染色體水平，體外實驗）；4)小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核實驗（體細胞染色體水平，體內(nèi)實驗）；5)哺乳動物骨髓細胞染色體畸變實驗（體細胞染色體水平，體內(nèi)實驗）；6)程序外DNA修正組成實驗（DNA水平，體外實驗）；7)小鼠精原細胞染色體畸變實驗（性細胞染色體水平，體內(nèi)實驗）。第三階段實驗，包含：a)亞緩慢毒性實驗；b)致畸實驗。2.4第四階段實驗，包含：a)緩慢毒性實驗；b)致細胞病變實驗。評價藥物的急性毒性化妝品毒理學(xué)指標挑選。

各階段毒理實驗項目第一階段實驗，包含：急性經(jīng)口毒性實驗；急性吸入毒性實驗；皮膚影響實驗：一次完好皮膚影響實驗；破損皮膚影響實驗；多次完好皮膚影響實驗；急性眼影響實驗；陰道黏膜影響實驗；皮膚反應(yīng)實驗。第二階段實驗，包含：亞急性毒性實驗；致驟變實驗：體外哺乳動物L(fēng)5178Y細胞基因驟變實驗（體細胞基因水平，體外實驗）；體外哺乳動物V79細胞基因驟變實驗（體細胞基因水平，體外實驗）；體外哺乳動物細胞染色體畸變實驗（體細胞染色體水平，體外實驗）；小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核實驗（體細胞染色體水平，體內(nèi)實驗）；哺乳動物骨髓細胞染色體畸變實驗（體細胞染色體水平，體內(nèi)實驗）；程序外DNA修復(fù)合成實驗（DNA水平，體外實驗）；小鼠精原細胞染色體畸變實驗（性細胞染色體水平，體內(nèi)實驗）。第三階段實驗，包含：亞緩慢毒性實驗；致畸實驗。第四階段實驗，包含：緩慢毒性實驗；致毒實驗。

染色體畸變試驗：用細胞遺傳學(xué)方法檢測體外培養(yǎng)的哺乳動物細胞染色體畸變，是為了點評消毒劑的致突變性，才需求進行體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗。微核試驗：小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗?zāi)康氖菣z測產(chǎn)品對小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核構(gòu)成的影響，點評消毒劑的染色體損害毒性?；瘖y品毒理學(xué)檢測即通過動物試驗說明化妝品新質(zhì)料或新產(chǎn)品的毒性及其潛在損害，以便為人類使用這些化妝品的安全性作出點評，為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標準提供理論依據(jù)。安全性的結(jié)果是依據(jù)檢測目標來進行點評的?；瘖y品毒理學(xué)實驗項目有哪些？

毒理實驗是經(jīng)過給實驗動物進行不同途徑、不同期限的染毒檢測各種毒性終點的實驗。經(jīng)過動物實驗和對動物的調(diào)查，闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害，其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶、劑量-反響關(guān)系為安全性點評或危險性點評供給重要的資料。毒理檢驗對保證食物、化妝品和化學(xué)產(chǎn)品安全具有重要作用。能夠采用毒理學(xué)體外實驗，即細菌、細胞、身體組織等進行毒理學(xué)實驗，也能夠利用受控的人體實驗和流行病學(xué)調(diào)查進行研究。但就目前的條件而言，體內(nèi)實驗（動物實驗）是無可代替的。動物毒理實驗的辦法是什么呢？耳毒性試驗

化學(xué)品毒理學(xué)測驗項目有哪些？藥物急性毒性試驗一般方案

第二、點評方式不一致。同為測定皮膚腐蝕/影響的實驗，動物實驗的點評辦法為肉眼觀察給予受試物后的皮膚反應(yīng)，而根據(jù)皮膚模型的點評辦法為測定吸光度以計算出經(jīng)不同處理的安排的相對細胞活力。與此對應(yīng)的，同樣的檢測項目，動物實驗和體外（替代）實驗的分級不完全持平。同為化妝品皮膚影響性檢測，在兔的皮膚上進行實驗（《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）），皮膚影響強度可分為四級，無影響性、輕影響性、中影響性和強影響性；而重建人體表皮模型體外測試辦法（SN/T1577-2016）的分級只有兩級，樣品具有（或不具有）皮膚影響***物急性毒性試驗一般方案