純化水:應(yīng)符合<2010中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。 純化水設(shè)備原水處理的必要性。無論是直接采用離子交換系統(tǒng)或者先用電滲析法(EDI),再加上反滲透的系統(tǒng),普通的自來水、地下水或工業(yè)用水往往都不能夠滿足離子交換樹脂或反滲透膜對玷污物質(zhì)的進水要求。源水只有經(jīng)過適當(dāng)?shù)念A(yù)處理后,方能滿足后道制水制備系統(tǒng)對進水的水質(zhì)要求。 純化水設(shè)備具備高效、穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,提高生產(chǎn)效率。電鍍純化水設(shè)備供應(yīng)
GMP對制藥用水制備裝置的要求1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。7、制藥用水的輸送1)制藥純化水設(shè)備應(yīng)容易清洗干凈,消毒的不銹鋼泵送。在使用壓縮空氣或氮氣壓力時,將水和水的凈化水用于注射、壓縮空氣和氮氣中進行凈化。 醫(yī)院純化水設(shè)備價格碩科純化水設(shè)備為您量身定制整套解決方案。
制藥用水系統(tǒng)驗證的基本要求由驗證可確定系統(tǒng)的關(guān)鍵工藝參數(shù)和操作范圍。驗證包括幾個階段:安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)、性能確認(PQ)。水系統(tǒng)的驗證計劃及基本要求如下:1、建立質(zhì)量標準和操作參數(shù);2、確定從適當(dāng)源水生產(chǎn)合格的制藥用水的各系統(tǒng)和子系統(tǒng)是否適當(dāng)。3、選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、控制裝置和監(jiān)測技術(shù)。4、IQ階段包括儀器校正、確認檢查,對照圖紙保證安裝達到設(shè)計的精度要求。必要時,可以做一些特殊檢測來證明安裝符合設(shè)計要求。5、OQ階段包括檢驗和檢查設(shè)備、報警系統(tǒng)和控制裝置是否可靠,建立合適的報警限和行動限。這部分的確認可能與下一步的某些方面重疊。6、PQ階段證明關(guān)鍵工藝參數(shù)的操作范圍是否適當(dāng)。進行同步或回顧性能確認來證明系統(tǒng)能在合適的周期內(nèi)重現(xiàn)。這個階段,將確定關(guān)鍵質(zhì)量指標的報警限和行動限和操作參數(shù)。7、補充驗證保養(yǎng)程序(也叫周期性連續(xù)驗證),包括水系統(tǒng)變更控制、建立和進行定期的預(yù)防性維護(包括儀器的重新校驗)。此外,維護驗證包括關(guān)鍵工藝參數(shù)的監(jiān)控程序和偏差糾正程序。8、制定系統(tǒng)性能和再確認的定期審核時間表。9、完成方案和記錄1~8步的數(shù)據(jù)、存檔。
碩科環(huán)保生產(chǎn)的純化水設(shè)備是一款高質(zhì)量的產(chǎn)品,專為醫(yī)療器械和制藥行業(yè)設(shè)計。我們的設(shè)備采用了先進的信息智能化技術(shù),可以通過手機控制設(shè)備的運行,讓您更加便捷地管理您的生產(chǎn)流程。我們的純化水設(shè)備具有多種功能特點,包括高效的過濾系統(tǒng)、準確的水質(zhì)控制、可靠的設(shè)備安全保護等。我們的設(shè)備還具有智能化的監(jiān)控系統(tǒng),可以實時監(jiān)測設(shè)備的運行狀態(tài),及時發(fā)現(xiàn)并解決問題,確保您的生產(chǎn)流程順暢無阻。碩科環(huán)保的純化水設(shè)備不僅具有高質(zhì)量的性能,還具有人性化的設(shè)計。我們的設(shè)備操作簡單易懂,即使您沒有相關(guān)的技術(shù)知識也能輕松上手。我們的設(shè)備還具有節(jié)能環(huán)保的特點,可以為您的企業(yè)節(jié)省能源成本,同時也為環(huán)境保護做出貢獻。我們的純化水設(shè)備是您企業(yè)生產(chǎn)流程中不可或缺的一部分,它可以為您的企業(yè)提供很好的水質(zhì)保障,讓您的產(chǎn)品更加質(zhì)量可靠。我們的設(shè)備還可以為您的企業(yè)提供更加便捷的管理方式,讓您的生產(chǎn)流程更加高效順暢。我們期待與您的企業(yè)合作,共同打造更加美好的未來。 碩科純化水設(shè)備可根據(jù)實際情況進行定制化配置,滿足個性化需求。
碩科環(huán)保生產(chǎn)的純化水設(shè)備是一款高性能、節(jié)能環(huán)保的產(chǎn)品,管網(wǎng)采用進口焊機自動焊接工藝,確保設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。RO膜采用陶氏、海德能等品牌,EDI則選用西門子、GE等國際品牌,保證了水質(zhì)的高純度和穩(wěn)定性。我們的產(chǎn)品主要面向醫(yī)療器械清洗用純化水和GMP制藥純化水領(lǐng)域,能夠滿足客戶對水質(zhì)的高要求。我們一直致力于為客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和放心的服務(wù)。我們的產(chǎn)品經(jīng)過嚴格的質(zhì)量檢測和測試,確保每一臺設(shè)備都符合國家標準和客戶的需求。我們的售后服務(wù)團隊也隨時為客戶提供技術(shù)支持和維護服務(wù),讓客戶無后顧之憂。我們相信,品質(zhì)保障和售后無憂是客戶選擇我們的重要原因。我們將繼續(xù)努力,為客戶提供更好的產(chǎn)品和服務(wù),讓客戶滿意是我們不懈的追求。 醫(yī)用純化水設(shè)備制造商。醫(yī)院純化水設(shè)備價格
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醫(yī)用超純水設(shè)備反滲透脫鹽工藝設(shè)計依據(jù)1、要對當(dāng)?shù)厮此|(zhì)數(shù)據(jù)進行詳細分析,這是進行確定反滲透預(yù)處理設(shè)計的必要步驟。2、針對當(dāng)?shù)厮刺攸c進行變化趨勢分析,這是合理設(shè)計水處理系統(tǒng)的重要依據(jù)。3、認真確認分析對純化水產(chǎn)水水質(zhì)的具體指標,根據(jù)指標設(shè)計反滲透脫鹽系統(tǒng)的組件及膜元件的選擇。醫(yī)用超純水設(shè)備系統(tǒng)中反滲透脫鹽工藝設(shè)計的基本流程首先,要確定水的預(yù)處理方案;為了確保反滲透脫鹽效果和設(shè)備的正常運行,設(shè)計合理的預(yù)處理方案就變得不容忽視了。其次,進行反滲透裝置的設(shè)計;1、反滲透裝置的各類專有元件選型;要根據(jù)實際水質(zhì)特點選擇適合組成元件類型。2、反滲透裝置內(nèi)元件數(shù)量的確定;根據(jù)所需水質(zhì)標準和所需水量以及回收率的要求確定各類組件數(shù)量和排列方式。3、反滲透裝置使用配件確定;為了保證裝置正常運行必須選擇適合系統(tǒng)工作所需壓力的高壓泵、儀表和閥門等必備的配件選擇。第三,反滲透脫鹽后處理工藝不容忽視;一般經(jīng)過反滲透脫鹽處理的水并不能直接用于醫(yī)療過程中,需要進行相關(guān)的后處理后才可以用在醫(yī)療用水。 電鍍純化水設(shè)備供應(yīng)