毒理學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)報(bào)告

新消毒劑增做的毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目在我國(guó)首先出產(chǎn)和（或）銷售含有新的滅菌有效成分的新消毒劑，應(yīng)做以下毒理實(shí)驗(yàn)：急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)（包括小鼠和大鼠）；亞急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)；項(xiàng)致突變實(shí)驗(yàn)（包括反映體細(xì)胞基因水平、體細(xì)胞染色體水平緩性細(xì)胞染色體水平三種類型實(shí)驗(yàn)）；亞慢性毒性實(shí)驗(yàn)；致畸實(shí)驗(yàn)。根據(jù)消毒劑的成分，或許有致敏作用的，增做皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)。GB15193.1-2014食物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)程序GB15193.2-2014食物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范食物毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)的實(shí)驗(yàn)辦法和規(guī)范介紹。毒理學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)報(bào)告

利用斑馬魚(yú)模型評(píng)價(jià)急性毒性【評(píng)價(jià)原理】目前國(guó)際上公認(rèn)的藥物毒性與安全性評(píng)估實(shí)驗(yàn)方法分為體外與體內(nèi)實(shí)驗(yàn)2種。斑馬魚(yú)實(shí)驗(yàn)為整體動(dòng)物研究，能反映化合物吸收、分布、代謝與排泄的過(guò)程。而且，斑馬魚(yú)與人類基因組的相似度高達(dá)87%，有與人類近似的毒性特征和信號(hào)傳導(dǎo)通路，斑馬魚(yú)的各種***和組織在解剖學(xué)、生理學(xué)和分子水平上類似于哺乳動(dòng)物，因此是一種可比性較強(qiáng)的模式生物，可以用于各種類型供試品的急性毒性評(píng)價(jià)?！緦?shí)驗(yàn)方案】我們將受測(cè)試斑馬魚(yú)分成兩組，分別是正常對(duì)照和服用/注射供試品組（供試品通過(guò)溶解到養(yǎng)魚(yú)用水中或注射的方式攝入到斑馬魚(yú)體內(nèi)）。服用/注射藥物一段時(shí)間后，我們對(duì)斑馬魚(yú)整體進(jìn)行觀察評(píng)價(jià)，觀察斑馬魚(yú)心臟、腦部、耳、下頜、眼、肝臟、腸道、軀干/尾/脊索、肌肉/體節(jié)、鰭、體長(zhǎng)、身體著色、循環(huán)系統(tǒng)、身體水腫和出血等毒性反應(yīng)情況，統(tǒng)計(jì)毒性發(fā)生率?！窘Y(jié)果展示】看到，服用/注射供試品組的眼變小、心包水腫、肝臟變性、卵黃囊吸收延遲、腎性水腫、胃腸道發(fā)育延遲。【評(píng)價(jià)結(jié)論】1.經(jīng)過(guò)每組30尾斑馬魚(yú)的對(duì)比實(shí)驗(yàn)，服用/注射供試品組的組織***產(chǎn)生明顯的急性毒性表型，與正常對(duì)照組存在明顯的差別。2.本實(shí)驗(yàn)證實(shí)了該供試品對(duì)斑馬魚(yú)有急性毒***理毒理檢驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)消毒產(chǎn)品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目包含哪些？

保健品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目第一階段：急性毒理性實(shí)驗(yàn)。經(jīng)口急性毒性：LD50第二階段：30天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)，傳統(tǒng)致畸實(shí)驗(yàn)，遺傳毒性實(shí)驗(yàn)。第三階段：亞緩慢毒性實(shí)驗(yàn)—90天喂養(yǎng)，繁殖實(shí)驗(yàn)。第四階段：緩慢毒性實(shí)驗(yàn)（致毒實(shí)驗(yàn)）保健品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)?zāi)康募毙远拘詫?shí)驗(yàn)：測(cè)定LD50，清楚知道受試物的毒性強(qiáng)度、性質(zhì)、和可能的靶組織，為進(jìn)一步做毒性實(shí)驗(yàn)的劑量與毒性觀察目標(biāo)的選擇供給依據(jù)，并依據(jù)LD50進(jìn)行毒性分級(jí)。遺傳毒性實(shí)驗(yàn)：對(duì)受試物的遺傳毒性和具不具有潛在致細(xì)胞病變效果進(jìn)行篩選。

我國(guó)食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)法律法規(guī)和規(guī)范食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)程序和實(shí)驗(yàn)辦法（共21個(gè)規(guī)范）GB15193.1-2003食物安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)程序GB15193.2-2003食物毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范GB15193.3-2003急性毒性實(shí)驗(yàn)GB15193.4-2003鼠傷寒沙門(mén)氏菌哺乳動(dòng)物微粒體酶實(shí)驗(yàn)GB15193.5-2003骨髓細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)GB15193.6-2003哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)GB15193.7-2003小鼠精子變形實(shí)驗(yàn)GB15193.8-2003小鼠睪丸染色體畸變實(shí)驗(yàn)GB15193.9-2003顯性致死實(shí)驗(yàn)GB15193.10-2003非程序性DNA組成實(shí)驗(yàn)GB15193.11-2003果蠅伴性隱性致死實(shí)驗(yàn)GB15193.12-2003體外哺乳類細(xì)胞(V79/HGPRT)基因驟變實(shí)驗(yàn)GB15193.13-200330天和90天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)GB15193.14-2003致畸實(shí)驗(yàn)GB15193.15-2003繁衍實(shí)驗(yàn)GB15193.16-2003代謝實(shí)驗(yàn)GB15193.17-2003緩慢毒性和致細(xì)胞病變實(shí)驗(yàn)GB15193.18-2003日容許攝入量(ADI)的擬定GB15193.19-2003致驟變物、致畸物和致細(xì)胞病變物的處理辦法GB15193.20-2003TK基因驟變實(shí)驗(yàn)GB15193.21-2003受試物處理辦法毒理性實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)是什么？

毒理學(xué)試驗(yàn)點(diǎn)評(píng)需要注意的問(wèn)題：毒理學(xué)試驗(yàn)安全性點(diǎn)評(píng)是辦理事理學(xué)的一部分。在對(duì)受試物進(jìn)行毒理學(xué)安全性點(diǎn)評(píng)時(shí)一定要遭循有關(guān)機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)或指南；安全性點(diǎn)評(píng)應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量操控（保證），一切遵循執(zhí)行GLP；在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施時(shí)應(yīng)注意遵循3R準(zhǔn)則；毒理學(xué)試驗(yàn)安全性點(diǎn)評(píng)試驗(yàn)主要是對(duì)受試物的毒效應(yīng)的篩選過(guò)程，在必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行靶組織的毒理學(xué)研究，進(jìn)一步研究毒效果形式和機(jī)制研究；毒理學(xué)安全性點(diǎn)評(píng)的成果可得到受試物毒效果的LOAEL和NOAEL毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)點(diǎn)評(píng)需注意哪些問(wèn)題？急性毒性試驗(yàn)給藥容量

毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)點(diǎn)評(píng)的基本內(nèi)容有哪些？毒理學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)報(bào)告

急性經(jīng)皮毒性實(shí)驗(yàn)、皮膚刺激性/腐蝕性實(shí)驗(yàn)、急性眼刺激性/腐蝕性實(shí)驗(yàn)、皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)、皮膚光毒性實(shí)驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變實(shí)驗(yàn)、哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)、亞緩慢經(jīng)口/皮毒性實(shí)驗(yàn)、緩慢毒性/致毒瘤性結(jié)合實(shí)驗(yàn)。凡屬于化妝品新產(chǎn)品必須進(jìn)行動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)“皮膚與粘膜實(shí)驗(yàn)和人體實(shí)驗(yàn)”。根據(jù)化妝品所含成分的性質(zhì)使用方法和使用部位等要素?？蓜e離選擇其中幾項(xiàng)甚至悉數(shù)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行實(shí)驗(yàn)毒理學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)報(bào)告