新藥毒性試驗(yàn)

毒理學(xué)安全性點(diǎn)評(píng)試驗(yàn)項(xiàng)目：1點(diǎn)評(píng)程序要求消毒劑安全性毒理學(xué)點(diǎn)評(píng)程序采用分階段體系法，逐階段進(jìn)行毒理試驗(yàn)，毒理試驗(yàn)順次分為4個(gè)階段，假如前一階段毒理試驗(yàn)成果不符合安全性要求，應(yīng)增做這以后階段相應(yīng)的毒理試驗(yàn)。2.各階段毒理試驗(yàn)項(xiàng)目；第一階段試驗(yàn)，包括：a)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；b)急性吸入毒性試驗(yàn)；c)皮膚影響試驗(yàn)：1)一次完整皮膚影響試驗(yàn)；2)一次破損皮膚影響試驗(yàn)；3)屢次完整皮膚影響試驗(yàn)；d)急性眼影響試驗(yàn)；e)陰道黏膜影響試驗(yàn)；f)皮膚反應(yīng)試驗(yàn)。毒理學(xué)三原則助力化妝品安全性研討。新藥毒性試驗(yàn)

各階段毒理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目第一階段實(shí)驗(yàn)，包含：急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)；急性吸入毒性實(shí)驗(yàn)；皮膚影響實(shí)驗(yàn)：一次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn)；破損皮膚影響實(shí)驗(yàn)；多次完好皮膚影響實(shí)驗(yàn)；急性眼影響實(shí)驗(yàn)；陰道黏膜影響實(shí)驗(yàn)；皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)。第二階段實(shí)驗(yàn)，包含：亞急性毒性實(shí)驗(yàn)；致驟變實(shí)驗(yàn)：體外哺乳動(dòng)物L(fēng)5178Y細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞基因水平，體外實(shí)驗(yàn)）；體外哺乳動(dòng)物V79細(xì)胞基因驟變實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞基因水平，體外實(shí)驗(yàn)）；體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞染色體水平，體外實(shí)驗(yàn)）；小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)實(shí)驗(yàn)）；哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)（體細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)實(shí)驗(yàn)）；程序外DNA修復(fù)合成實(shí)驗(yàn)（DNA水平，體外實(shí)驗(yàn)）；小鼠精原細(xì)胞染色體畸變實(shí)驗(yàn)（性細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)實(shí)驗(yàn)）。第三階段實(shí)驗(yàn)，包含：亞緩慢毒性實(shí)驗(yàn)；致畸實(shí)驗(yàn)。第四階段實(shí)驗(yàn)，包含：緩慢毒性實(shí)驗(yàn)；致毒實(shí)驗(yàn)。光毒性反應(yīng)評(píng)價(jià)保健品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目都有哪些？

毒理學(xué)體內(nèi)實(shí)驗(yàn)是進(jìn)行毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)辦法和基礎(chǔ)，其成果原則上可外推到人。體外實(shí)驗(yàn)影響因素少，可以深入研究毒性的效果機(jī)制和代謝轉(zhuǎn)化過程，但難以觀察體系毒性效果、緩慢毒效果，不能作為安全性評(píng)估的依據(jù)。直接獲得關(guān)于人體的資料（受控的人體實(shí)驗(yàn)和流行病學(xué)調(diào)查）耗時(shí)、耗資多，受到的限制也多，短時(shí)間內(nèi)難以完成?，F(xiàn)在被經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）認(rèn)可的代替辦法首要觸及部分毒性（皮膚和眼刺激性/腐蝕性、皮膚致敏、光毒性），遺傳毒性/致驟變和內(nèi)分泌攪擾。

30天喂食：對(duì)只需要做階段毒性實(shí)驗(yàn)的受試物，在急性毒性實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，通過30天喂食實(shí)驗(yàn)，進(jìn)一步清楚知道其毒性作用，調(diào)查對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育的作用，并可開始估算較大為調(diào)查到有害作用計(jì)量。亞慢性毒性實(shí)驗(yàn)——90天喂食實(shí)驗(yàn)，繁衍實(shí)驗(yàn)：調(diào)查受試物用不一樣劑量水平通過比較長(zhǎng)時(shí)間的喂食后對(duì)動(dòng)物的毒作用性質(zhì)、靶組織，清楚知道受試物對(duì)動(dòng)物繁衍及對(duì)子代發(fā)育毒性，調(diào)查對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育的作用，并開始確定較大未調(diào)查到有害作用劑量，為慢性毒性和致細(xì)胞病變實(shí)驗(yàn)的劑量挑選供給根據(jù)。致畸實(shí)驗(yàn)：清楚知道受試物有無致畸作用。化學(xué)品的新品研發(fā)和在上市之前都需要做毒性點(diǎn)評(píng)實(shí)驗(yàn)。

毒理檢測(cè)試驗(yàn)是通過給試驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行不同途徑、不同期限的染毒，檢測(cè)各種毒性終點(diǎn)的試驗(yàn)。通過動(dòng)物試驗(yàn)和對(duì)動(dòng)物的觀察，闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在損害，其意圖是確認(rèn)無害作用水平、毒性類型、靶組織、劑量-反應(yīng)關(guān)系為安全性評(píng)價(jià)或風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)價(jià)供給重要的資料。中科檢測(cè)動(dòng)物毒理試驗(yàn)室，嚴(yán)厲按照《試驗(yàn)室資質(zhì)確定評(píng)定準(zhǔn)則》樹立，擁有SPF級(jí)試驗(yàn)動(dòng)物屏障設(shè)施，已取得試驗(yàn)動(dòng)物使用許可證，可以進(jìn)行大鼠、小鼠、兔子和豚鼠的動(dòng)物飼養(yǎng)和相關(guān)試驗(yàn)，并具有化妝品、消毒產(chǎn)品、一次性衛(wèi)生用品、日化產(chǎn)品、醫(yī)療器械、化學(xué)品、食物及風(fēng)險(xiǎn)固體廢物等產(chǎn)品毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)的CMA、CNAS毒理檢測(cè)資質(zhì)。毒理檢測(cè)陳述可滿足產(chǎn)品掛號(hào)、注冊(cè)申報(bào)等要求。毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)點(diǎn)評(píng)需注意哪些問題？光毒性反應(yīng)評(píng)價(jià)

毒理檢測(cè)的項(xiàng)目都有哪些可以檢測(cè)？新藥毒性試驗(yàn)

化妝品毒理檢測(cè)項(xiàng)目及辦法標(biāo)準(zhǔn)如下：1.急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章2急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)2.皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章6皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)3.皮膚反應(yīng)實(shí)驗(yàn)——化妝品安全性點(diǎn)評(píng)程序和辦法GB7919-87（5.5）4.皮膚刺激實(shí)驗(yàn)——化妝品安全性點(diǎn)評(píng)程序和辦法GB7919-87（5.3）5.皮膚刺激性/腐蝕性實(shí)驗(yàn)——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章4皮膚刺激性/腐蝕性實(shí)驗(yàn)6.皮膚光反應(yīng)實(shí)驗(yàn)辦法——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第20項(xiàng)新藥毒性試驗(yàn)